אמבולנס

טוב לקרוא

נהג האמבולנס חייב לשלוט בנהיגת חירום, תקשורת רדיו ושימוש בציוד רפואי על הסיפון. ניהול מתח וקבלת החלטות מהירה חיוניים, במיוחד במהלך העברות
בין-בית חולים או התערבויות בזירות תאונה.
הכרת פרוטוקולי חיטוי ותקנות הובלה רפואית חיונית.

סוגים של מכשור רפואי (ציוד עזרה ראשונה):

• מחלקה א':
  • מדובר במכשירים רפואיים בסיכון נמוך. אלה כוללים מוצרים כגון תחבושות, חבישות פשוטות, קומפרסים וכמה כלי יד.
  • הם כפופים לדרישות רגולטוריות בסיסיות.
• מחלקה IIa:
  • מכשירים אלו מהווים סיכון בינוני. אלה כוללים מוצרים כגון מזרקים, מחטים וכמה מכשירי אבחון.
  • הם דורשים הערכת התאמה קפדנית יותר.
• מחלקה IIb:
  • מדובר במכשירים בסיכון גבוה, כמו כמה דפיברילטורים חיצוניים אוטומטיים (AED) ומכשירי עירוי.
  • הם כפופים לבקרות קפדניות ולהערכות קליניות מעמיקות.
• מחלקה III:
  • אלו הם המכשירים הרפואיים הקריטיים ביותר, כגון שתלי לב והחלפות ירך.
  • הם כפופים לדרישות הרגולטוריות המחמירות ביותר.

תקנים חשובים:

• תקנה (EU) 2017/745 (MDR):
  • תקנה אירופית זו מייצרת הרמוניה בין הדרישות למכשירים רפואיים, לרבות ציוד עזרה ראשונה.
  • הוא מגדיר מחלקות סיכונים, נהלי הערכת התאמה וחובות של יצרנים.
• תקני ISO:
  • תקני ISO (הארגון הבינלאומי לתקינה) קובעים דרישות ספציפיות למכשירים רפואיים, כגון תקנים עבור ערכות עזרה ראשונה, דפיברילטורים ומכשירי אימוביליזציה.